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商品名: 炎速知  注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20152401397
簡 介
碩世生物開發(fā)的陰道炎檢測產(chǎn)品是六聯(lián)檢的快速檢測試劑，即一次檢測可以同時檢測細(xì)菌性陰道病、念珠菌性陰道炎、滴蟲陰道炎、以及需氧性陰道炎。該試劑特異性和靈敏度高，檢測耗時短，從標(biāo)本處理開始到獲得檢測的結(jié)果耗時僅為10分鐘，使用方便，結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
 
產(chǎn)品優(yōu)勢
靈敏度高，特異性強(qiáng)；
一卡六項，檢測范圍覆蓋細(xì)菌性陰道病、念珠性陰道炎、滴蟲性陰道炎、需氧性陰道炎及陰道混合型感染；
加液量精確控制在15ul/滴，避免了過量加液造成液體溢出反應(yīng)孔、稀釋反應(yīng)結(jié)果、影響判讀從而造成結(jié)果不準(zhǔn)確。
設(shè)置了“空白對照”，避免了樣本本底的顏色對判斷結(jié)果的干擾。
快速高效，10分鐘判讀結(jié)果；
操作簡便，對環(huán)境及儀器均無特殊要求；
配套全自動陰道炎檢測儀器
產(chǎn)品用途
評價陰道微生態(tài)環(huán)境
快速篩查、診斷細(xì)菌性陰道病、滴蟲陰道炎、念珠菌性陰道炎、需氧性陰道炎和陰道混合型感染
指導(dǎo)臨床合理用藥，降低復(fù)發(fā)率
從微生態(tài)角度評估療效
檢測指標(biāo)及意義
pH值——正常陰道分泌物pH為 3.8-4.5，細(xì)菌性陰道病 （BV）陰道分泌物pH>4.5，滴蟲陰道分泌物pH≥4.8，念珠菌陰道分泌物pH≤4.6
H2O2濃度——陰道微生態(tài)優(yōu)勢菌乳酸桿菌的活力標(biāo)識，異常反映乳酸桿菌減少，微生態(tài)平衡破壞。
白細(xì)胞酯酶活性——反映陰道分泌物清潔度，了解陰道粘膜損傷的程度。
唾液酸苷酶活性——致病菌指標(biāo)，指示引起細(xì)菌性陰道炎的病原菌入侵和繁殖情況。
β-葡萄糖醛酸酶活性——致病菌指標(biāo)，指示有無引起需氧性陰道炎的病原體入侵和繁殖情況。
乙酰氨基葡萄糖苷酶活性——致病菌指標(biāo)，結(jié)合pH值指示有無引起外陰陰道假絲酵母菌病和滴蟲陰道炎的病原體入侵和繁殖情況。

使用方法
1. 從2-8℃低溫環(huán)境取出試劑盒使其恢復(fù)至室溫后使用。
2. 取一軟試管滴加5-6 滴稀釋液（約300μl），將附著陰道分泌物的棉簽置于軟試管內(nèi)稀釋液中，通過反復(fù)旋轉(zhuǎn)棉簽（3-4 次）促進(jìn)所附著的分泌物釋放，然后將棉簽頭緊貼管壁使其吸附的液體流回試管，棄棉簽，得到所需樣本液。
3. 從鋁箔袋中取出反應(yīng)裝置，用吸管吸取樣本液，在反應(yīng)裝置的七個孔中每孔滴加1滴樣本液（約15μl），之后在“唾液酸苷酶反應(yīng)孔”中再加1滴“顯色液”（約15μl），在桌面輕輕震搖反應(yīng)裝置，1分鐘內(nèi)對照比色卡記錄pH值。
4. 將反應(yīng)裝置于37℃溫育10分鐘后，在“乙酰氨基葡萄糖苷酶反應(yīng)孔”中再加1滴“終止液”（約15μl），半分鐘后，立刻判讀結(jié)果。
注意事項
1. 采樣應(yīng)避開經(jīng)期，采樣前24小時內(nèi)應(yīng)禁止性交、盆浴、灌洗及局部上藥等，所取樣本應(yīng)盡量新鮮，并取足夠量。
2. 請認(rèn)準(zhǔn)反應(yīng)上六個測試孔上的標(biāo)識，顯色液只用于“唾液酸苷酶”反應(yīng)孔，終止液用于“乙酰氨基葡萄糖苷酶”反應(yīng)孔。
3. 打開鋁箔包裝的反應(yīng)裝置于一天內(nèi)使用完畢。撕掉反應(yīng)裝置板貼應(yīng)注意試劑墊不能掉出，去除板貼的反應(yīng)裝置應(yīng)在1小時內(nèi)及時使用。
結(jié)果判讀
根據(jù)比色卡顏色提示，判讀反應(yīng)后各孔結(jié)果。
第1孔（過氧化氫）不顯色或淡黃色表示陽性， 指示陰道菌群失調(diào)；顯淡紅色表示弱陽性，提示可能有中量乳酸桿菌存在；顯紅色或紫紅色表示陰性，指示可能有大量乳酸桿菌存在，陰道菌群正常。
第2孔（白細(xì)胞酯酶）不顯色表示陰性；顯淡藍(lán)色表示弱陽性，提示有輕微陰道炎癥；顯藍(lán)色表示陽性，提示有陰道炎癥。
第3孔（唾液酸苷酶）不顯色表示陰性；顯淡紅色表示弱陽性，顯紅色、鮮紅色表示陽性，該孔弱陽性或陽性均提示感染細(xì)菌性陰道病（BV）。
第4孔（β-葡萄糖醛酸酶）不顯色為陰性，顯藍(lán)色為陽性，提示感染需氧性陰道炎。
第5孔（乙酰氨基葡萄糖苷酶）不顯色或淺淡色表示陰性；顯淡黃色表示弱陽性，顯黃色表示陽性，如pH值≥4.8，提示滴蟲陰道炎， pH值≤4.6，提示念珠菌性陰道炎。
第6孔 （pH）值： 顏色從黃色→綠色 →青色→藍(lán)色，表示pH從3.8到5.4以上變化，正常pH范圍為3.8-4.5。
第6孔（空白對照）：注：比色卡標(biāo)示“-”為陰性、“±”為弱陽性、“+或++或+++”為陽性。
 

注：空欄表示任何狀態(tài)